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载荷和连接子研发和生产

WuXi XDC offers comprehensive and integrated discovery, CMC development and cGMP manufacturing

常(chang)州小分(fen)子基地位于(yu)常(chang)州市(shi)新北区(qu),距(ju)离上海187公里。作为(wei)药明合联分(fen)公司,常(chang)州小分(fen)子基地专注于(yu)ADC药物有(you)效载荷(he)(payload)和连接子(Linker)的研发(fa)(fa)与生产,不(bu)仅具备催化(hua)氢化(hua)、流体化(hua)学、生物催化(hua)、化(hua)学催化(hua)等强大的技术能力(li),且拥有(you)丰富的小分(fen)子研发(fa)(fa)、生产和分(fen)析方法开发(fa)(fa)的经验。

 

依托高标(biao)准的质量(liang)管(guan)理体系和国(guo)际一流(liu)的硬件(jian)设备,公(gong)(gong)司具(ju)备OEB5(OEL低至10纳克每(mei)立方米)级(ji)别化合物的处理能(neng)力,可以为(wei)客户开展从毫克级(ji)到数十公(gong)(gong)斤级(ji)的化合物研发(fa)与生产,产品符合FDA、EMA、NMPA等质量(liang)要求(qiu)。

 

平台能力

 

  • 符合GMP规范的高活研发实验室和高活工厂
  • 克级到数十公斤级高活性化合物生产
  • 所有常规反应类型,包括高活氢化实验室和低温反应
  • OEB5低至10 ng/m3处理能力
  • GMP HPLC制备分离纯化和冻干能力
  • 分析方法开发和验证、放行测试和稳定性研究
  • 高活化合物测试能力 IR, HPLC, GC, KF, DSC, XRPD, ROI, DVS, PLM, -70oC 稳定性研究

 

 

 

偶联药连(lian)接子及(ji)毒素研发和生产(chan)平台

业务介绍 

 

  • 载荷和连接子工艺研发合成以及GMP生产
  • 分析方法开发及检测服务
  • 高活化合物制备分离纯化
  • 常用ADC payload 库存:MMAE/F,SN38,Exatecan,DM1,DM4,PNU,PBD,etc.
  • 常用ADC linker 库存MC-VC-PAB-PNP, Glu-VC-PAB, NHS-Glu-VC-PAB, Azido-Glu-VC-PAB, Hydrazone (acid Sensitive), Disulfide (Glutathione sensitive), SMCC
  • IND DMF注册

 


更多参考信息