药明生物
提供端(duan)到端(duan)一站式解决方(fang)案
生(sheng)物(wu)偶(ou)联(lian)研(yan)发(fa)(fa)部(BCD)拥有(you)多(duo)年偶(ou)联(lian)药研(yan)发(fa)(fa)经(jing)验,运用(yong)除传统的(de)Cys和Lys偶(ou)联(lian)方式外的(de)多(duo)种定点偶(ou)联(lian)方式为客(ke)户服(fu)务(wu)。这些方法(fa)包括:Thiomab,非天(tian)然氨基酸插入,酶(mei)促(cu)偶(ou)联(lian)等等。生(sheng)物(wu)偶(ou)联(lian)研(yan)发(fa)(fa)部的(de)丰富经(jing)验不(bu)仅体现在ADC制(zhi)作上(shang),多(duo)年来也为客(ke)户制(zhi)造(zao)过纳米微粒,PEGylated蛋白,免疫(yi)检测试剂(ji)以(yi)及蛋白疫(yi)苗(miao)等多(duo)种偶(ou)联(lian)药物(wu),其治疗(liao)领(ling)域涵盖癌症,心(xin)血管病,免疫(yi)疾病等。生(sheng)物(wu)偶(ou)联(lian)研(yan)发(fa)(fa)部目(mu)前拥有(you)100多(duo)名(ming)资深研(yan)发(fa)(fa)人员,具备强大(da)的(de)研(yan)究和工艺开(kai)发(fa)(fa)能力,服(fu)务(wu)超过100个(ge)国内外客(ke)户,并已将60个(ge)早期(qi)研(yan)发(fa)(fa)项目(mu)从工艺小(xiao)试推进到CMC阶段。
药明合(he)联(lian)生(sheng)(sheng)物偶联(lian)研(yan)发部于2020年推出(chu)了自主知识产权的(de)(de)WuXiDAR4TM技(ji)术(shu)平台(tai),旨在提(ti)高ADC产品中DAR4 含量的(de)(de)百分(fen)比(bi)及其定位效应。在产品临床疗效性评估和安全(quan)性方(fang)面(mian),应用(yong)WuXiDAR4TM技(ji)术(shu)的(de)(de)产品都已开始突显优势。生(sheng)(sheng)物偶联(lian)研(yan)发部也开发了高通量ADC筛(shai)选技(ji)术(shu)平台(tai)。该方(fang)法可以直接将杂(za)交(jiao)瘤(liu)培养液中的(de)(de)抗体转化(hua)为(wei)DAR相(xiang)同的(de)(de)ADCs,并(bing)对其进行理化(hua)分(fen)析(xi)和生(sheng)(sheng)物学测(ce)试,为(wei)早期(qi)的(de)(de)ADC研(yan)发提(ti)供极大帮(bang)助。
高(gao)通量(liang)(liang)偶联筛选:杂(za)交(jiao)瘤培养上清液(粗(cu))中(zhong)的(de)浓度不同(tong)的(de)IgG抗体,可(ke)以用高(gao)通量(liang)(liang)方法转化(hua)成DAR一致(zhi)的(de)ADC,从而(er)进行快速(su)理化(hua)鉴定(ding)和生物学性质比较(jiao),从而(er)很快确定(ding)候选ADC。
WuXiDAR4技(ji)术:生(sheng)物偶联研发部拥有两(liang)种不同方(fang)法(fa)将半胱氨酸偶联的ADC中的DAR4 百分比提(ti)高到85%甚至>90%,使其效(xiao)果相(xiang)当与定点偶联。这类ADC表现(xian)出良好(hao)的体(ti)内(nei)PK和药效(xiao)
生物(wu)偶联研(yan)发部利(li)用包括(kuo)药明合联专有技(ji)术在内的多(duo)种技(ji)术,进(jin)行蛋白质(包括(kuo)抗体),多(duo)肽,等生物(wu)大分子与和有效载荷的偶联。
下表列举生物(wu)偶(ou)联研发部的部分(fen)偶(ou)联产品和linker-payload储备: