生(sheng)物偶联(lian)药结(jie)合了生(sheng)物大分(fen)(fen)子(zi)(zi)（如(ru)蛋(dan)白质）和活性小分(fen)(fen)子(zi)(zi)，其结(jie)构(gou)往往相当复杂。所以(yi)它们的(de)(de)分(fen)(fen)析(xi)/表(biao)征(zheng)(zheng)成(cheng)为重要环节。生(sheng)物偶联(lian)研(yan)(yan)发部拥(yong)有支持ADC研(yan)(yan)发的(de)(de)优秀分(fen)(fen)析(xi)人员(yuan)，多年的(de)(de)偶联(lian)物分(fen)(fen)析(xi)经(jing)验和尖端(duan)仪器(qi)设(she)备。利用LC-MS，多种 HPLC等(deng)技术，BCD可以(yi)精确(que)定(ding)量(liang)(liang)/表(biao)征(zheng)(zheng)偶联(lian)药物的(de)(de)DAR，残(can)留小分(fen)(fen)子(zi)(zi)，内毒(du)素等(deng)等(deng)。此外，生(sheng)物偶联(lian)研(yan)(yan)发部也有很多仪器(qi)用于分(fen)(fen)析(xi)和表(biao)征(zheng)(zheng)。如(ru)利用cIEF等(deng)测定(ding)蛋(dan)白质偶联(lian)药物的(de)(de)更细致(zhi)构(gou)型(xing)，MALS测定(ding)大分(fen)(fen)子(zi)(zi)质量(liang)(liang)分(fen)(fen)布，等(deng)等(deng)。

以下列(lie)举部分仪器及其(qi)分析项目：

• HPLC

• • Drug-to-Antibody Ratio
  • Conjugation Efficiency
  • Aggregation
  • Residue

• MALS

• • Aggregation
  • Nanoparticle Characterization

• LC-MS

• • Drug-to-Antibody Ratio
  • Conjugation Efficiency
  • Free Drug Residue
  • Peptide Mapping

• Plate Reader

• • Ligand Binding/Affinity
  • In vitro Potency Test

• Capillary Electrophoresis (CE) and Capillary Isoelectric Focusing (CIEF)

• • Non-Reduced & Reduced (CE-SDS)
  • Determination of pI (cIEF or iCIEF)

• UV/Vis (NanoDrop and SoloVPE^®)

• • Protein Concentration
  • Drug-to-Antibody Ratio

其他生物偶联物表征能力: 

• 毛细管电泳（电荷异质性和产品相关杂质）
• 天然MS（天然条件下完整分子量测定）
• 肽图（结合位点和占用率） 
• 准确的Kd测定