药明生物
提供(gong)端(duan)到(dao)端(duan)一站式解决方案(an)
集包含PD和cGMP生产活动于一体的(de)CMC研发平台:杭州(zhou)综合保(bao)税(shui)区
HQ和cGMP生产坐(zuo)落在同(tong)一栋(dong)楼–为样(yang)品制备,工艺放大和耐用性评估提供了高灵活(huo)性;2021 Q3运行(xing)
微(wei)生(sheng)物产品的制(zhi)(zhi)剂灌装将利用已有的CHO平台制(zhi)(zhi)剂灌装线。
DP Site
|
制剂(ji)形式
|
GMP运行时间
|
地点
|
阶段
|
DP1
|
液体和冻干制剂
|
2013 (CN/EU/US Compliant) |
无锡市
|
商业化
|
DP2
|
液体和冻干制剂
|
Q2 2021 (CN/EU/US Compliant) |
无锡市
|
商业化l
|
DP3
|
ADC偶联及灌装 (液体和冻干) |
Q3 2019 (CN/EU/US Compliant) |
无锡市
|
临床
|
DP4
|
西林瓶和预充针 (液体制剂) |
Q3 2019 (CN/EU/US Compliant) |
无锡市
|
临床
|
DP7
|
液体制剂
|
Q4 2020 (US/EU Compliant) |
勒沃库森(德国)
|
商业化
|
位置 |
|
服务 |
|
员工 |
|
设备 |
|