WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
基地可在同一园(yuan)区(qu)内提供生物药从发(fa)现、开发(fa)到临(lin)床生产的一站式服(fu)务
拥有欧盟认证的细胞库
临(lin)床(chuang)原(yuan)液厂MFG3面积达1.86万(wan)平方米,2018年(nian)投入GMP生产
生物药一体化CRDMO中心,面积达15万(wan)平方(fang)米
提(ti)供(gong)从生物药发(fa)现、开发(fa)到临床原液GMP生产的一站式服务
2021年投入运营
上海检测(ce)中(zhong)心(xin),面(mian)积超过8000平方米
中心服务范围包括完整(zheng)的细(xi)胞系鉴定,未加工(gong)收获液、病毒(du)收获液、动(dong)物源(yuan)性材料的放(fang)行检测,以及病毒(du)清除(chu)验(yan)证(zheng)研(yan)究服务。
2022年投入运营
总面积为16万平方米,包括生(sheng)(sheng)物药(yao)原液生(sheng)(sheng)产(chan)厂(chang)MFG1、MFG2、MFG4、MFG5和生(sheng)(sheng)物制剂生(sheng)(sheng)产(chan)厂(chang)DP1、DP2、DP4、DP5
提供从早期和(he)后期工艺开发(fa),临床/商业(ye)化(hua)原(yuan)液(ye)及制(zhi)剂生产服(fu)务
中(zhong)国首(shou)个(ge)获得美(mei)国FDA和欧盟EMA批准进行商业化生产的生物制药基地
生(sheng)物(wu)偶(ou)联药(yao)(包括抗(kang)体(ti)偶(ou)联药(yao))专(zhuan)属(shu)开(kai)发及(ji)生(sheng)产基地,面积约6000平方米(mi)
提供工艺开发(fa)、中试到大规模原(yuan)液及制剂(ji)cGMP生产的一体化服(fu)务
基地(di)在2019年(nian)投入GMP生产(chan)
苏州检测中(zhong)心,亚洲最(zui)早提(ti)供生物安(an)全服务的(de)第三方检测机(ji)构之(zhi)一,建筑面积达1.6万(wan)平方米(mi)
提供符合GMP要求的(de)细胞系(xi)鉴(jian)定,生物药上市批放行检测以及病(bing)毒清除验(yan)证研究服务
2014年投入运营
基地包括(kuo)生(sheng)物药原液厂MFG21和(he)生(sheng)物制(zhi)剂厂DP11
提供工艺开发、临床原液(ye)生产以及(ji)液(ye)体和(he)冻干制剂(ji)灌装服务
2021年(nian)(nian)收购(gou)苏桥生(sheng)物(wu)引入(ru),当(dang)年(nian)(nian)投入(ru)GMP生(sheng)产
一(yi)体(ti)化新业务杭州创新中(zhong)心,建筑面积3.5万平方米
为微生(sheng)(sheng)物发(fa)酵和mRNA产品的早期(qi)研究、工艺(yi)开(kai)发(fa)、原液和制(zhi)剂GMP生(sheng)(sheng)产提供一体化服务
中(zhong)心于(yu)2020年投(tou)入运营
生(sheng)物(wu)药原液厂(chang)MFG14和(he)生(sheng)物(wu)制剂厂(chang)DP8于2022年投入(ru)GMP生(sheng)产
5万平方米生产基地,包括(kuo)生物(wu)药(yao)原液厂MFG20和生物(wu)制(zhi)剂厂DP9、DP10
2021年(nian)从辉瑞中国收购,当年(nian)投入(ru)GMP生产
建筑面积31.4万平方米,药明生物在中国西南地区最(zui)大(da)的基地
蛋(dan)白质科(ke)学部实验室已于2022年11月运营
基地初始规划(hua)产(chan)能达4.8万升
药明生(sheng)物在(zai)中国北方最大的生物药CRDMO服务基地之一,面积(ji)达(da)8.2万平方米
灵(ling)活提供从4000升至20000升不同规模的(de)商业化生产服务(wu)
生(sheng)物药原液厂MFG8在2022年投入GMP生(sheng)产
占地13.5公顷的一(yi)体(ti)化CRDMO中心位于新加(jia)坡大士生物医药园(yuan)
中心(xin)将(jiang)提供端(duan)到端(duan)的(de)生物药一(yi)体化研究、开发和(he)生产服务
规划产能为12万升
敦多克基地(di)占(zhan)地(di)26公顷,该绿地(di)项目于2018年启动建设并于2021年投入运营(ying),获得了爱尔(er)兰政府及(ji)投资发(fa)展(zhan)局大(da)力(li)支持。
敦多克基地位于爱尔兰岛上最大的两个(ge)城(cheng)市—都柏林和贝尔法斯特之间,距这两座(zuo)城(cheng)市的车程距离均在一(yi)小时以内
“未来(lai)工厂(chang)(chang)”包括生物药(yao)原(yuan)液(ye)厂(chang)(chang)MFG6和MFG7,将(jiang)提供商(shang)业化(hua)生产服务
国际(ji)制(zhi)药工程(cheng)协(xie)会(hui)2023年度(du)“最佳(jia)设施运(yun)营奖”
该(gai)基(ji)地位于药明生(sheng)物“未来工厂”旁
提供疫苗(miao)质量控制、原液及(ji)制剂生产服(fu)务
QC效价实验室在2022年(nian)获得爱尔(er)兰健康(kang)产品监管局(ju)GMP认(ren)证
生(sheng)物制剂厂DP7,面积超1.3万平方米
提供(gong)无菌灌装及冻干制剂服务,年产量高(gao)达1000万瓶
2020年(nian)4月(yue)从拜耳(er)收(shou)购,并于当年(nian)投入GMP生产(chan)
生(sheng)物药原液(ye)厂MFG19,面积达3万平方米
距离药明生物位于德国(guo)勒沃库森的生物制剂七(qi)厂(DP7)仅38公里(30分钟车程),协同(tong)效应将巩固“全球(qiu)双厂生产(chan)”战略
2021年5月(yue)从拜耳收(shou)购
MFG11位于马萨诸塞州伍(wu)斯特(te)市(shi)的(de)Reactory biomanufacturing园区(qu)内,面积超(chao)过18.95万平方英尺,应用先进(jin)的(de)一次性生产技(ji)术
提(ti)供生物药原(yuan)液(ye)临床(chuang)和商业化阶段(duan)的cGMP生产服务,产能达3.6万升(sheng)
基地建设稳步(bu)推进(jin),已完成结(jie)构(gou)建筑封(feng)顶
基(ji)地(di)面积(ji)超(chao)过15.4万平方英尺,位于(yu)纽约州、新泽西州和(he)宾夕法(fa)尼亚州一带生物制药产业聚焦区(qu)域
提供生(sheng)物药开发、临床(chuang)原液和制剂cGMP生(sheng)产服务
基地于2021年运(yun)营
临(lin)床原(yuan)液生(sheng)产厂MFG18在2022年投入cGMP生(sheng)产
基地(di)面积超(chao)过3.3万平方英尺,位于普(pu)鲁(lu)士王(KOP)Discovery Labs园(yuan)区内
提供生物制剂工艺开发和工艺表征服务
拥有生物(wu)安全二级实验室
2020年投入运营
波士顿研究服(fu)务(wu)(wu)中(zhong)心位(wei)于(yu)Natick的ABI-LAB园区内(nei),提(ti)供生物药发现服(fu)务(wu)(wu)
服务范围包括通(tong)过杂交(jiao)瘤、高通(tong)量筛(shai)选(xuan)、体(ti)外药(yao)理学研(yan)究发(fa)现基于抗(kang)体(ti)的(de)药(yao)物(wu),小规模蛋(dan)白生产和研(yan)究用途的(de)细胞(bao)系(xi)开发(fa)
2023年投入运营