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研究材料生产

从概(gai)念到临床试(shi)验的综合(he)研究平台

单克隆抗体发(fa)现​


超过100种单克隆抗体(mAb)已被批准在临床上用于治疗癌症、自身免疫性疾病以及炎症和传染病。单克隆抗体也是设计和构建双特异性、多特异性和双互补位抗体、抗体药物偶联物(ADC)和CAR(嵌合抗原(yuan)受体)T细胞疗法(fa)的重要基石。

药明生物(wu)在人、小鼠、大鼠、羊驼、驼羊和(he)兔子单(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体(ti)的(de)产生和(he)临床前候选(xuan)抗(kang)(kang)体(ti)(PCC)的(de)发现方面拥有丰(feng)富的(de)经验,涵盖传统单(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体(ti)和(he)仅(jin)有重(zhong)链的(de)单(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体(ti)。药明生物(wu)已经建立(li)了(le)多(duo)个核心技术平台,包括杂交瘤、噬菌体(ti)展(zhan)示(shi)、酵母展(zhan)示(shi)和(he)单(dan)B细(xi)胞筛(shai)选(xuan)方法,用于单(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体(ti)的(de)发现。

杂交瘤

 

药(yao)明(ming)生物(wu)利用(yong)先进的(de)(de)(de)WuXiHybridM杂交(jiao)(jiao)瘤(liu)(liu)-单克隆抗(kang)(kang)(kang)体(ti)技术平(ping)台,使(shi)用(yong)杂交(jiao)(jiao)瘤(liu)(liu)方法提(ti)供抗(kang)(kang)(kang)体(ti)生成(cheng)和发(fa)现(xian)服务。我们还(hai)提(ti)供多种全(quan)人(ren)抗(kang)(kang)(kang)体(ti)的(de)(de)(de)生成(cheng)和发(fa)现(xian)手(shou)段,例(li)如使(shi)用(yong)Ligand OmniAb®或AlloyTherapeutics ATX-GXM平(ping)台的(de)(de)(de)转基因(yin)动物(wu)生成(cheng)全(quan)人(ren)抗(kang)(kang)(kang)体(ti)。通过药(yao)明(ming)生物(wu)的(de)(de)(de)杂交(jiao)(jiao)瘤(liu)(liu)平(ping)台,我们已成(cheng)功(gong)交(jiao)(jiao)付200+治疗性抗(kang)(kang)(kang)体(ti)项(xiang)目。此(ci)外(wai),我们在GPCR(G蛋(dan)白偶联受体(ti))以及(ji)其他困难靶点的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)体(ti)发(fa)现(xian)方面具有丰富的(de)(de)(de)经验。

 

核(he)心(xin)优(you)势:

 

  • ​AAALAC认证的动物房设施。
  • 使用转基因小鼠/大鼠生成全人源抗体。
  • 多种免疫策略(DNA、肽、蛋白质、细胞或其组合),以匹配最适合靶标特点的免疫方法。
  • 通过专有的免疫方案提高免疫应答。
  • 使用高融合效率的电融合方法。
  • 高通量蛋白和细胞筛选平台,包括5台高通量流式细胞仪和7台Biacore仪器,支持筛选及抗体亲和力排序。
  • 使用杂交瘤上清液进行功能筛选,以获得功能性先导抗体。

 

噬菌体展示技术

 

药明生(sheng)物(wu)可提(ti)供定制(zhi)化高质量噬菌体展(zhan)示文(wen)库(ku)(ku)(ku)构建的(de)服务,也可提(ti)供基(ji)于(yu)WuXiLiAb™(全人源(yuan)天然库(ku)(ku)(ku)与合成库(ku)(ku)(ku)),VHH天然库(ku)(ku)(ku)与人源(yuan)化单域(yu)抗体全合成文(wen)库(ku)(ku)(ku),免疫(yi)库(ku)(ku)(ku)等进行的(de)定制(zhi)化文(wen)库(ku)(ku)(ku)淘选及筛选服务。除(chu)此之外,我们对于(yu)一(yi)些挑战性较(jiao)高的(de)靶点,如(ru)GPCR(G蛋(dan)白偶联受体),离(li)子通道相关蛋(dan)白,多亚基(ji)复合物(wu)蛋(dan)白及小(xiao)分子等,也拥有丰富的(de)抗体发(fa)现经验。

 

全(quan)人源天然及合成(cheng)文库(ku)简介和交(jiao)付周期

 

药明生物使用了超过50+的供体样本来构建全人源天然库,该天然库的多样性高达3*1011,涵盖了几乎所有的人类抗体V基因库。此外,药明生物还设计构建了全人源合成库,该文库是基于优势种系的轻重链配对来进行设计,多样性高达1*1012。目前已(yi)成功交(jiao)付(fu)40+基于全人源天然(ran)库/合成库的抗体(ti)发现项目。项目交(jiao)付(fu)周期通常如(ru)下:

 

  • 基于全人源天然库/合成库的淘选及筛选项目:2-3月
  • 基于免疫库的淘选及筛选项目(包括文库构建在内):3-4月

核心优势:

 

  • 随时可用的全人源天然库或合成库
  • 定制的免疫库:人、小鼠、大鼠、驼羊、羊驼、转基因动物(共用轻链)等
  • 液相淘选、固相淘选及基于细胞材料的淘选
  • 基于表位的淘选,及使用Avi-tag材料的淘选可以更好的分离出功能性的先导分子

 

单域抗体发现

 

药明生(sheng)物(wu)提供羊(yang)驼单域抗(kang)体(ti)免疫文(wen)(wen)库(ku)(ku)构(gou)建(jian)和(he)定(ding)制化(hua)抗(kang)体(ti)文(wen)(wen)库(ku)(ku)淘选(xuan)筛选(xuan)优(you)质(zhi)服(fu)务。药明生(sheng)物(wu)利用100多(duo)只健康羊(yang)驼供体(ti)构(gou)建(jian)完成(cheng)了高质(zhi)量(liang)VHH天然(ran)(ran)文(wen)(wen)库(ku)(ku),库(ku)(ku)容(rong)超过310;还构(gou)建(jian)了人源化(hua)单域抗(kang)体(ti)全合(he)成(cheng)文(wen)(wen)库(ku)(ku),库(ku)(ku)容(rong)在1*10″左(zuo)右。我们已(yi)经成(cheng)功交付了70多(duo)个(ge)基于免疫、天然(ran)(ran)、全合(he)成(cheng)噬菌(jun)体(ti)展(zhan)示库(ku)(ku)的单域抗(kang)体(ti)发现项目(mu)。项目(mu)交付周期通(tong)常(chang)如下:

 

  • 天然库/全合成文库淘选/筛选:2-3个月
  • 免疫库构建与淘选/筛选:3-4个月

核心优势(shi):

 

  • 基于液相、固相和细胞的淘选策略
  • 已经构建完成的高质量羊驼天然库和人源化单域抗体全合成文库
  • 多种免疫策略(质粒、多肽、蛋白质、细胞或其组合)
  • 专有免疫方案,以产生最优免疫反应
  • 基于NGS的特异性引物设计,提高羊驼单域抗体序列覆盖率

 

单B细胞筛选

 

药明生(sheng)物利用Berkely Lights Beacon Optofluidic系(xi)统进行高(gao)效的单(dan)B细胞筛选,来鉴定先(xian)导(dao)单(dan)克(ke)隆抗体(ti),并显著减(jian)少传统抗体(ti)发现的周期。

Beacon®单(dan)B细胞筛选的核心优(you)势:

 

  • 快速。一天可以分析10000多个原代B细胞。
  • 同一天可进行多种针对靶细胞的筛选试验。
  • 2周内即可获得抗体序列。
  • 测序成功率高。>90%的重组抗体保留了初始筛选时的抗原结合活性。
  • 可进行小鼠、大鼠、兔和羊驼等多物种的抗体发现。

 

单B细胞筛选的交付周期

 

单B细胞筛选过程